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新版GMP认证标准是什么
时间: 2023-12-26 16:16 浏览次数:
在药品行业,药品的认证就是GMP。药品GMP证书有效期是5年,新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。 一般来说

在药品行业,药品的认证就是GMP。药品GMP证书有效期是5年,新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。

一般来说,药品生产企业应在有效期届满前6个月,向国家有关部门重新申请药品GMP认证。

新开办药品生产企业要在证书有效期届满前3个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为5年的药品GMP证书。

GMP是《药品生产质量管理规范的英文缩写,新版GMP认证参照了欧美等国家的先进监管理念。

它分别针对药品生产企业认证,药品本身认证,生产车间认证等等。

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