申请ISO13485需要满足以下条件：

申请人必须具有合法的注册资格，并具有与申请认证范围相关的生产、经营资格。
申请人应建立和实施符合ISO13485标准要求的质量管理体系，并运行至少三个月以上。
申请人应提供一份完整的申请材料，包括质量管理体系文件、质量手册、程序文件、产品描述、组织机构图、职能分配表、工艺流程图、质量计划、质量控制记录、客户满意度调查表等。
申请人的生产、经营场所和设施应符合相关法规和标准的要求。
申请人应具有相应的技术、生产和检验能力，以及符合规定的生产和检验设备。
申请人应具有合格的技术和管理人员，并能够提供必要的培训和支持。
申请人应具有良好的信誉和商业道德记录，并能够遵守相关法规和标准的要求。
申请人应具有符合规定的售后服务体系和质量承诺。

除了以上条件，在申请ISO13485认证时还需要注意以下几点：

了解ISO13485标准的要求和适用范围，确保申请认证的范围与实际生产和经营的范围一致。

建立完善的质量管理体系，确保其符合ISO13485标准的要求，并能够有效地运行。
提供充分的证据证明申请人的生产、经营场所和设施符合相关法规和标准的要求，包括环境控制、设备维护、人员培训等方面的记录。
提供完整的申请材料，确保申请材料的质量和完整性，包括文件准备、记录填写等。
配合认证机构的审核工作，包括现场审核和文件审核等环节，提供必要的支持和协助。
及时整改不符合项，并提交整改报告给认证机构审核。
遵守相关法规和标准的要求，确保生产和经营活动的合法性和合规性。